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你好！ 準(zhǔn)備申請材料 申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提交一系列材料，具體如下： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件； 經(jīng)營場所和倉儲場所的租賃合同或購房合同復(fù)印件； 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員的資質(zhì)證明； 經(jīng)營產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品合格證明； 相關(guān)管理制度及流程； 其他需要補充的材料。 提交申請與現(xiàn)場審查 在準(zhǔn)備好申請材料后，申請人需前往所在地食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場提交。提交完成后，監(jiān)管部門將對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查主要針對申請單位的經(jīng)營條件、質(zhì)量管理制度及設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行核實，確保符合法規(guī)要求。