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平行登記是指在兩個不同的注冊機構(gòu)之間，基于不同的注冊標準，針對相同的藥品同時進行的登記程序，簡而言之，就是不同的國家、地區(qū)或者醫(yī)療組織對同一款藥品同時進行審批并發(fā)放許可證。平行登記的基本要點： 1．確定平行登記的國家或者地區(qū)：根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期市場以及《藥物審批流程國際化》，確定擬進行平行登記的國家或者地區(qū)； 2．了解國家相關(guān)注冊要求：確定后根據(jù)這些國家關(guān)于藥品注冊的法定條款以及相關(guān)知識了解這些要求； 3．確定登記的藥品品種：根據(jù)相關(guān)的注冊制度，確定登記的藥品品種，一般按照統(tǒng)一的規(guī)范來確定； 4．準備藥品登記所需文件資料：按照各國或者地區(qū)認可的規(guī)范準備相應(yīng)的文件資料； 5．提交相關(guān)申請材料：按照確定的申請程序提交相關(guān)申請，交給有關(guān)注冊機構(gòu)審查； 6．審查及報批完成：審查完成后，根據(jù)注冊機構(gòu)的結(jié)論，進行登記報批完成，獲得許可證。 拓展知識：平行登記的優(yōu)勢是可以大大提高藥品產(chǎn)品的市場化活性，大大減少藥品產(chǎn)品跨國營銷的審批周期和開拓成本，以及有效利用當?shù)蒯t(yī)療資源和有用的市場信息。