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藥品過期報(bào)廢審批有那些流程
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速問速答您好,藥品過期報(bào)廢審批流程如下。
1、銷毀申報(bào)
經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后,已作過期確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質(zhì)管部要監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》。此兩表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報(bào)。在批復(fù)之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時(shí)清理庫(kù)房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地,每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí),按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫(kù)銷毀之前,必須在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬請(qǐng)點(diǎn)藥品實(shí)物,防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部必須從出庫(kù)到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。
4、銷毀記錄
上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中,質(zhì)管部必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù);質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料,在事后三日內(nèi)整理存檔,保存期不少于3年。
2019 10/30 23:29
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