津政發(fā)[1990]33號
頒布時間:1990-03-13 00:00:00.000 發(fā)文單位:天津市人民政府
各區(qū)、縣人民政府,各委、局,各直屬單位:
醫(yī)藥商品是直接關(guān)系著人民身體健康和生命安危的特殊商品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》和國家有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的方針、政策,現(xiàn)就加強我市藥品生產(chǎn)和市場管理若干問題通知如下:
一、市醫(yī)藥管理局是我市醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營的主管部門,負責(zé)對全市藥品生產(chǎn)和經(jīng)營實行行業(yè)管理。行業(yè)管理的主要任務(wù)是:統(tǒng)籌規(guī)劃,組織協(xié)調(diào),提供服務(wù)和檢查監(jiān)督。其主要職責(zé)是:負責(zé)貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營的方針、政策和法律、法規(guī),制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃;推進行業(yè)技術(shù)進步,監(jiān)督、檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理和醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量;會同衛(wèi)生、工商、物價、公安等有關(guān)部門搞好藥品市場管理。
二、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須“三證”齊全(合格證、許可證、營業(yè)執(zhí)照),缺一不可。集體和個人不準(zhǔn)經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。國營商業(yè)延伸不到的郊縣,由市醫(yī)藥局按規(guī)定的審批程序,委托具備條件的當(dāng)?shù)毓╀N社,在劃定的供應(yīng)范圍內(nèi)代理批發(fā)業(yè)務(wù)。未經(jīng)委托,任何單位不得從事醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)。市醫(yī)藥、藥材公司系統(tǒng)應(yīng)對本市藥品供應(yīng)實行責(zé)任市場,分別負責(zé)全市中、西藥品的供應(yīng),對各醫(yī)療單位實行計劃供應(yīng),簽訂“四包”合同(包品種、數(shù)量、質(zhì)量、送貨上門),做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。市醫(yī)藥公司、藥材公司、醫(yī)藥工業(yè)銷售公司要充分發(fā)揮國營商業(yè)主渠道作用。衛(wèi)生醫(yī)療單位(包括部隊、院校、機關(guān)、事業(yè)單位的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健站)不得從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。其所需藥品必須從我市主渠道進貨。各醫(yī)療單位的制劑室,只限于配制本單位臨床和科研需要,而本市又無供應(yīng)的藥物制劑,所配制的制劑不得在市場銷售或變相銷售,制劑品種要向市醫(yī)藥局通報。外地藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)來我市推銷藥品,要首先向市醫(yī)藥局提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)同意,方可銷售。
三、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)也必須“三證”齊全方可進行藥品生產(chǎn)。開辦藥廠及其所生產(chǎn)的品種,必須首先向市醫(yī)藥局提出申請,經(jīng)審查同意,發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證并明確所生產(chǎn)的品種,再報經(jīng)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn),并發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證,然后向市工商局申請營業(yè)執(zhí)照。市工商局根據(jù)合格證和許可證經(jīng)審查同意,發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。新增品種也需嚴格按上述程序辦理,未經(jīng)同意不得投產(chǎn)。凡是不符合上述規(guī)定的,任何單位一律不得進行藥品生產(chǎn)。
四、堅決杜絕偽劣藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都要嚴格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,未經(jīng)檢驗不準(zhǔn)銷售;進入我市的外地藥品,必須經(jīng)市醫(yī)藥局指定的有關(guān)部門化驗合格后,方可進入流通領(lǐng)域和供醫(yī)療單位使用。
五、市醫(yī)藥管理局在實施行業(yè)管理中,要與市衛(wèi)生、工商、物價、公安、財稅等有關(guān)部門密切配合,通力協(xié)作,做到各負其責(zé),共同完成我市醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營的整頓和管理工作,逐步建立我市醫(yī)藥生產(chǎn)和醫(yī)藥市場管理的正常秩序,促進醫(yī)藥事業(yè)更好、更快地發(fā)展。
六、整頓現(xiàn)有藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),其范圍包括醫(yī)藥、供銷、外貿(mào)、衛(wèi)生各系統(tǒng)及其他行業(yè)開辦的企業(yè)。整頓的重點是批發(fā)企業(yè)。整頓的內(nèi)容是按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須符合條件,“三證”必須齊全,生產(chǎn)和經(jīng)營范圍與生產(chǎn)和經(jīng)營的品種必須與批準(zhǔn)的相一致,經(jīng)營活動必須遵紀(jì)守法。對不具備經(jīng)營條件的應(yīng)予撤銷,對無證或“三證”不全的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)予取締,對生產(chǎn)和銷售假劣藥品和抬價倒賣緊缺藥品的不法分子,要依法查處,對不按供應(yīng)地區(qū)、供應(yīng)范圍進行供貨的要嚴格制止。
為了加強對整頓醫(yī)藥市場的領(lǐng)導(dǎo),決定由李慧芬、牟懷善、唐士惠、曲學(xué)申、魯永廉、解巨奎、史萬中同志組成天津市人民政府整頓醫(yī)藥市場領(lǐng)導(dǎo)小組。李慧芬任組長,牟懷善任副組長。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由唐士惠同志兼辦公室主任。