第一條　為了建立適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)要求的藥品價(jià)格管理體制，深化藥品價(jià)格改革，規(guī)范市場價(jià)格行為，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。

　　第二條　實(shí)行價(jià)格備案的藥品包括：我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行招標(biāo)采購的藥品、在本市生產(chǎn)或銷售的藥品以及醫(yī)院制劑。

　　凡我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和在我市生產(chǎn)經(jīng)營藥品的企業(yè)均應(yīng)按本辦法執(zhí)行。

　　第三條　藥品價(jià)格備案工作由市物價(jià)局負(fù)責(zé)實(shí)施。生產(chǎn)制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定提供有關(guān)資料到市物價(jià)局辦理藥品價(jià)格備案手續(xù)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購的中標(biāo)藥品，由藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將中標(biāo)藥品價(jià)格報(bào)市物價(jià)局備案。

　　第四條　本市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理藥品價(jià)格備案手續(xù)時(shí)，須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）》和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），并填寫《天津市藥品最高零售價(jià)格備案表》。

　　外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或委托代理人辦理價(jià)格備案手續(xù)時(shí)，須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）》和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）及合法有效的價(jià)格文件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章，填寫《天津市藥品最高零售價(jià)格備案表》。

　　達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，除提供以上資料外，還需提供藥品GMP證書。

　　進(jìn)口藥品國內(nèi)代理商或代理人辦理價(jià)格備案手續(xù)時(shí)，須提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸地價(jià)格等資料，并填寫《進(jìn)口藥品最高零售價(jià)格備案表》。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)辦理價(jià)格備案手續(xù)時(shí)，須填寫《醫(yī)療單位招標(biāo)采購藥品實(shí)際中標(biāo)價(jià)格備案表》。

　　第五條　對(duì)已辦理價(jià)格備案手續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)由市物價(jià)局出具藥品價(jià)格備案回執(zhí)。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時(shí)，須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)提供蓋有“天津市物價(jià)局藥品價(jià)格備案專用章”的藥品價(jià)格備案回執(zhí)。

　　市物價(jià)局根據(jù)藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)備案的中標(biāo)藥品價(jià)格核定零售價(jià)格。

　　第六條　對(duì)已辦理備案手續(xù)的藥品價(jià)格，市物價(jià)局將通過《物價(jià)公報(bào)》、天津醫(yī)藥價(jià)格信息網(wǎng)或有關(guān)媒體予以公示。

　　第七條　藥品價(jià)格備案有效期一年。在備案有效期內(nèi)如遇價(jià)格變動(dòng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時(shí)到市物價(jià)局辦理價(jià)格備案變更手續(xù)。

　　第八條　各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格違法行為。

　　第九條　本辦法自2001年9月10日起施行。