第一章 總 則

　　第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療單位的工作秩序，根據(jù)國務院《醫(yī)療事故處理辦法》的規(guī)定，結合我省實際情況，制定本細則。

　　第二條 本細則適用于我省境內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生單位、個體開業(yè)醫(yī)務人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

　　第三條 本細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢以及組織器官損傷導致的功能障礙。

　　第四條 在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

　?。ㄒ唬╇m有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢或功能障礙的；

　?。ǘ┯捎诓∏榛虿T體質特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的；

　?。ㄈ┌l(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；

　　（四）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。

　　第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅持實事求是的科學態(tài)度，及時、認真地做好調查研究和分析、鑒定工作，做到事實清楚、定性準確、責任分明、處理得當。

　　病員、家屬及其所在單位和有關部門應當與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的處理和善后工作。

　　第二章 醫(yī)療事故的分類與等級

　　第六條 醫(yī)療事故分責任事故和技術事故。

　　第七條 責任事故是指醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列情形之一，并直接造成本細則第三條規(guī)定的后果的，為責任事故：

　?。ㄒ唬?、危、重病人，已確診或可以確診，借故推諉，拒絕收治或不負責任的轉院、轉科，貽誤、喪失搶救時機的；

　　（二）值班時擅離職守或不認真了解病情，草率處理，或對病情惡化的病員未作急救處理，貽誤搶救時機的；

　?。ㄈ┰谠\療過程中，遇到疑難問題，不請示或不遵守上級醫(yī)師指導，擅自盲目處理的，或上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理的；

　　（四）違反手術制度，手術前不認真準備，手術中開錯部位、摘錯器官、遺留器械、紗布等異物在體內，或不按操作規(guī)程進行，損傷重要器官，手術后不嚴格執(zhí)行常規(guī)或醫(yī)囑的；

　　（五）進行新手術、新技術項目，事先未作充分準備，未征得病員或家屬同意，又未經(jīng)領導批準，擅自處理的；

　　（六）病員對某種藥物有明顯的過敏史，但未加詢問或不重視病人陳述，而致病人過敏反應的；

　　（七）濫用非醫(yī)書記載之偏方，草藥、藥物超過劑量，開錯醫(yī)囑的；

　?。ò耍┦褂脤δ称鞴儆袚p害或對骨髓有抑制作用的藥物，不定期復查或不隨時觀察的；

　?。ň牛┰谥a(chǎn)過程中，不認真觀察產(chǎn)程或違反助產(chǎn)技術操作規(guī)程的；

　?。ㄊ┳o理工作中不嚴格執(zhí)行查對制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程的；

　　（十一）不執(zhí)行消毒隔離制度和無菌技術操作規(guī)程，造成嚴重交叉感染的；

　　（十二）麻醉中選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥或不認真觀察病員的病情變化的；

　　（十三）在各種檢查治療（檢驗、病理、理療、放射、同位素、藥劑等）工作中不負責任而發(fā)生錯誤，影響及時正確診斷和治療的；

　?。ㄊ模┽t(yī)院領導、行政、后勤及其他有關人員，在自己職責范圍內，不積極領導、組織、配合醫(yī)療護理工作，貽誤診斷、搶救時機的。

　　第八條 技術事故是指醫(yī)務人員雖按技術操作規(guī)程進行診斷、治療和護理，但由于醫(yī)療技術過失所造成的事故。

　　第九條 根據(jù)給病員直接造成的損害程度，醫(yī)療事故分為三級：一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；二級醫(yī)療事故：造成病員嚴重殘廢或嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢和功能障礙的。

　　醫(yī)療事故等級的醫(yī)學鑒定標準，按衛(wèi)生部的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第三章 醫(yī)療事故的處理程序

　　第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，當事的醫(yī)務人員應立即向本科室負責人報告，科室負責人應隨即向本單位負責人報告。個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生應立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。同時，均應采取有效措施進行搶救治療，盡量減輕對病員的損傷程度。

　　第十一條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，病員及家屬可以向醫(yī)療單位或其主管部門提出查處要求。

　　病員死亡的，其家屬或單位應在病員死亡后四十八小時（夏季二十四小時）內，向醫(yī)療單位或其主管部門提出查處要求；非死亡事件，病員出院后應在十五日內（組織深部及體腔遺留紗布、器械等自發(fā)現(xiàn)之日起計算）提出查處要求，逾期不再受理。

　　第十二條 醫(yī)療單位或其主管部門接到醫(yī)療事故或事件的報告或查處要求后，應立即組織調查、處理，并報告上級衛(wèi)生行政部門。

　　個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由批準開業(yè)的衛(wèi)生行政部門組織調查、處理。

　　第十三條 醫(yī)療單位在發(fā)生事故或事件后，應指派專人妥善保管各種原始資料，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。除參加調查處理的人員外，其他人員一律不得查閱。

　　因輸液、輸血、注射、服藥等造成的醫(yī)療事故或事件，應對實物暫時封存保留，以備查驗。

　　第十四條 對臨床診斷不能確認死亡原因的醫(yī)療事故或事件，在有條件的地方，醫(yī)療單位、個體開業(yè)醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生或病員家屬有權提出尸檢要求。因拒絕或拖延尸檢時間而影響對死因判定的，由拒絕或拖延的一方負責。

　　尸檢應在病員死后四十八小時（夏季二十四小時）內，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術人員進行，有條件的應當請當?shù)胤ㄡt(yī)參加。尸檢費用由提出方預付。檢查結論屬于醫(yī)療事故的費用由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付；不屬于醫(yī)療事故的由提出尸檢的一方支付。

　　尸檢收費標準：根據(jù)尸檢項目，每具收費二百至三百元。

　　第十五條 各級醫(yī)療單位均應成立醫(yī)療事故處理小組，負責本單位醫(yī)療事故或事件的調查處理。凡本單位發(fā)生的醫(yī)療事故，均應在一個月內作出處理結論。

　　病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當?shù)蒯t(yī)療事故鑒定委員會進行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。對鑒定委員會所做的結論或對衛(wèi)生行政部門所做的處理不服時，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結論或處理通知書之日起十五日內，向上一級醫(yī)療事故鑒定委員會申請重新鑒定或向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議，也可直接向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。

　　第四章 醫(yī)療事故的鑒定

　　第十六條 省、市（地）、縣（市、區(qū)）分別成立醫(yī)療事故技術鑒定委員會（簡稱鑒定委員會）。鑒定委員會由作風正派、有臨床經(jīng)驗、有權威的主治醫(yī)師、主管護師以上醫(yī)務人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、市（地）鑒定委員會也可以吸收法醫(yī)參加。

　　鑒定委員會人選由衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準。

　　第十七條 鑒定委員會負責本地區(qū)的醫(yī)療事故技術鑒定工作。省鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。其鑒定是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。市（地）、縣級鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。

　　企事業(yè)單位所屬的醫(yī)療機構及中國人民解放軍駐豫部隊所屬向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故，由其主管部門處理，如有爭議也可以提請當?shù)罔b定委員會進行鑒定。

　　第十八條 鑒定委員會接到申請或委托書后，應當做好調查研究工作，認真審閱有關資料，廣泛聽取各方面意見，一般應在三個月內做出鑒定。因材料不全或情節(jié)不清的，有權要求醫(yī)療單位、病員及其家屬補充材料或對有關事實情節(jié)進行復查。

　　鑒定應以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學科學原理。討論中出現(xiàn)重大分歧時，應核查后再組織鑒定，不應急于做結論。鑒定委員會各成員的意見，應對外保密。最后形成的鑒定意見應以書面形式作出。

　　第十九條 非鑒定委員會成員和未經(jīng)鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員是醫(yī)療事故或事件的當事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關系的，應當回避。

　　第二十條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。

　　第二十一條 鑒定醫(yī)療事故應當由提出申請一方向當?shù)匦l(wèi)生行政部門預付鑒定費。鑒定后屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由提出申請方支付。

　　醫(yī)務人員向上級鑒定委員會申請重新鑒定，其結論與原結論一致的，鑒定費由醫(yī)務人員支付；與原結論不一致的，鑒定費由醫(yī)務人員所在單位支付。

　　鑒定費標準：每例省級二百五十元；市（地）級二百元；縣（市）級一百五十元。

　　第五章 醫(yī)療事故的處理

　　第二十二條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟補償。醫(yī)療事故的補償標準是：一級醫(yī)療事故：死者生前系家庭主要勞動力，并有直接撫養(yǎng)人口的為三千元；死者生前雖系主要勞動力，但無直接撫養(yǎng)人口的為二千五百元；死者系未就業(yè)的青少年、兒童或需他人贍養(yǎng)的老人的為一千五百元。

　　二級醫(yī)療事故：病員系家庭主要勞動力的為二千五百元；其他病員為二千元。

　　三級醫(yī)療事故：一千元。

　　醫(yī)療事故補償費，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位，不得因給予了醫(yī)療事故補償費，而削減病員及其家屬依法應該享受的福利待遇和生活補貼。

　　病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。

　　第二十三條 病員或其家屬領取醫(yī)療事故補償費時，必須由醫(yī)療單位、病員或其家屬共同簽訂協(xié)議書。協(xié)議書一式四份，分別交醫(yī)療單位、病員所在單位、病員或其家屬和衛(wèi)生行政部門保存。

　　第二十四條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院；無家屬的由其所在單位接受出院。

　　病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過七日。逾期不處理的尸體，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準，并報公安部門備案后由醫(yī)療單位處理，處理后書面通知家屬或其單位。尸體存放費和處理費由病員一方負擔。

　　第二十五條 對造成醫(yī)療責任事故的直接負責人員，醫(yī)療單位應根據(jù)其事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除：二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。

　　第二十六條 對造成醫(yī)療技術事故的直接責任人員，醫(yī)療單位責令作出書面檢查，吸取教訓，一般可免予行政處分，對情節(jié)嚴重的，也應依照本細則第二十五條的規(guī)定，酌情給予行政處分。

　　第二十七條 個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生所造成的醫(yī)療事故，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，除責令其給病員或病員家屬一次性經(jīng)濟補償外，可以處一年以內的停業(yè)或吊銷其開業(yè)執(zhí)照。

　　第二十八條 研究生、進修生、實習生發(fā)生的醫(yī)療事故，由其帶教醫(yī)師負責。如事故屬于個人擅自所為造成的，由造成事故的本人負責；接受進修、實習單位應將事故情況整理成書面材料，提出處理意見，轉交其派出單位處理。

　　研究生、進修生、實習生發(fā)生醫(yī)療事故需支付給病員或家屬補償費及增加醫(yī)療費用的，由接受進修、實習單位和派出單位各付一半。

　　第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關資料，情節(jié)較重的，對直接責任人員追究其行政責任；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第三十條 醫(yī)務人員由于極端不負責任，致使病員死亡，情節(jié)惡劣已夠成犯罪的，對直接責任人員由司法機關依法追究刑事責任。

　　第三十一條 醫(yī)療單位的財產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權利和工作權利，受到法律保護。任何人不得借口發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰；對情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第六章 附 則

　　第三十二條 本細則由省衛(wèi)生廳負責解釋。

　　第三十三條 本細則自公布之日起施行。過去省內關于醫(yī)療事故處理的有關規(guī)定與本細則不一致的，一律按本細則執(zhí)行。

　　1988年12月29日