目 錄

　　第一章 總 則

　　第二章 組織管理

　　第三章 預(yù)防接種

　　第四章 保障措施

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

　　第六章 法律責任

　　第七章 附 則

　　第一章 總 則

　　第一條 為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱計劃免疫，是指按照國家和省規(guī)定的免疫種類和程序，利用疫（菌）苗有計劃地對特定人群實施預(yù)防接種，提高免疫水平，以預(yù)防相應(yīng)傳染病的發(fā)生。

　　第三條 全省實行有計劃的預(yù)防接種制度。

　　全省對兒童實行預(yù)防接種證制度。

　　第四條 本省行政區(qū)域內(nèi)的一切單位和個人必須遵守本條例。

　　第五條 各級人民政府或衛(wèi)生行政部門，對在計劃免疫工作中做出顯著成績的單位和個人，應(yīng)當給予表彰和獎勵。

　　第二章 組織管理

　　第六條 各級人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的計劃免疫工作，制定計劃免疫規(guī)劃，并保障實施。

　　第七條 各級衛(wèi)生行政部門是計劃免疫工作的主管部門，負責組織實施和監(jiān)督管理本行政區(qū)域的計劃免疫工作。

　　第八條 各級財政、教育、公安、工商行政、民族（宗教）、電力、交通、廣播電視等有關(guān)部門和婦聯(lián)、殘聯(lián)等社會團體應(yīng)當按照職責分工，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好計劃免疫工作。

　　第九條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本轄區(qū)內(nèi)計劃免疫工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、疫（菌）苗的逐級訂購和分發(fā)，以及質(zhì)量控制、冷鏈管理和效果考核。

　　第十條 各類醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生，應(yīng)當在衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排下，承擔本責任區(qū)內(nèi)的計劃免疫工作。

　　計劃免疫責任區(qū)由縣級以上衛(wèi)生行政部門劃定。

　　第十一條 機關(guān)、團體、部隊、企業(yè)事業(yè)單位和村（居）民委員會負責計劃免疫的宣傳、動員和預(yù)防接種對象的組織工作。

　　第三章 預(yù)防接種

　　第十二條 計劃免疫疫（菌）苗包括：脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制劑、卡介苗、破傷風類毒素、乙型肝炎疫苗及國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他疫（菌）苗種類。

　　省衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本省實際情況決定增加計劃免疫所用疫（菌）苗的種類。

　　縣級以上衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本地傳染病流行情況，在本行政區(qū)域內(nèi)采取強化或應(yīng)急預(yù)防接種措施。

　　第十三條 計劃免疫必須使用由國家批準生產(chǎn)的、衛(wèi)生防疫機構(gòu)逐級供應(yīng)的計劃免疫生物制品。

　　各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)必須嚴格按照生物制品的要求進行運輸、儲藏和保管，并對接種工作人員進行技術(shù)培訓(xùn)。

　　各類醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)及接種工作人員必須嚴格按照國家計劃免疫技術(shù)規(guī)程進行預(yù)防接種，保證接種質(zhì)量。

　　禁止其他單位和個人生產(chǎn)、經(jīng)營、出售國家和本省規(guī)定的計劃免疫生物制品。

　　第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)在進行預(yù)防接種前，應(yīng)當公告預(yù)防接種時間、地點及對象。

　　新生兒父母或監(jiān)護人，應(yīng)當在新生兒出生后三十日內(nèi)到指定的醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)辦理由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定的預(yù)防接種證。

　　醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)為兒童預(yù)防接種后，應(yīng)當如實填寫預(yù)防接種證，并按照國家和本省規(guī)定的預(yù)防接種報告制度及時報告。

　　第十五條 公安機關(guān)、托幼機構(gòu)和學(xué)校在辦理兒童入戶（含臨時戶口）、入托、入園、入學(xué)手續(xù)時，應(yīng)當查驗預(yù)防接種證；對未按規(guī)定接種的兒童，責成其父母或監(jiān)護人限期為兒童補種。

　　第十六條 育齡婦女應(yīng)當接種破傷風類毒素，民政部門在辦理結(jié)婚登記時，應(yīng)當查驗接種證明；對未按規(guī)定接種者，責成其限期補種。

　　第十七條 暫住人口中的計劃免疫對象，必須按規(guī)定到暫住地醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)接受預(yù)防接種，并辦理有關(guān)接種手續(xù)。

　　第四章 保障措施

　　第十八條 計劃免疫經(jīng)費由各級衛(wèi)生行政部門在財政劃撥的事業(yè)?？钪杏枰园才拧８骷壢嗣裾畱?yīng)當根據(jù)計劃免疫工作的需要，逐步增加對計劃免疫經(jīng)費的投入。

　　鼓勵按國家有關(guān)規(guī)定多層次、多渠道籌集計劃免疫經(jīng)費，建立計劃免疫基金。

　　第十九條 計劃免疫兒童所用脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制劑、卡介苗及育齡婦女所用破傷風類毒素的購置經(jīng)費，由省衛(wèi)生行政部門會同省財政部門制定年度預(yù)算予以保證。

　　乙型肝炎疫苗費用由被接種者單位或個人承擔。

　　第二十條 計劃免疫中的冷鏈運轉(zhuǎn)、維修和更新經(jīng)費以及應(yīng)急疫（菌）苗的購置經(jīng)費由各級衛(wèi)生行政部門會同財政部門協(xié)商統(tǒng)籌解決。

　　第二十一條 推行兒童計劃免疫保償制。

　　兒童父母或監(jiān)護人在為兒童辦理預(yù)防接種證時，可以與醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)簽訂保償合同。

　　第二十二條 計劃免疫保償金和預(yù)防接種收費（不含財政承擔的疫（菌）苗費用）標準，由省衛(wèi)生行政部門會同省財政、物價部門制定。

　　計劃免疫經(jīng)費和計劃免疫保償金應(yīng)當加強管理，?？顚Ｓ?，不得挪作他用。

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

　　第二十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當組織有關(guān)人員成立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組，負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃免疫中出現(xiàn)的各種預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定工作。

　　預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組應(yīng)當按照國家衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定進行鑒定，并出具鑒定證明。其他任何單位和個人不得出具鑒定證明。

　　第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)及計劃免疫接種工作人員，對發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故，應(yīng)當立即采取措施，進行處理，保存有關(guān)材料，并按照規(guī)定及時報告衛(wèi)生防疫機構(gòu)。

　　第二十五條 發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故后，縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時組織預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組進行調(diào)查和鑒定，鑒定結(jié)論送有關(guān)當事人，并將調(diào)查結(jié)果報告同級人民政府及上一級衛(wèi)生行政部門。

　　當事人對鑒定結(jié)論有異議的，可以向上一級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組申請鑒定，上一級的鑒定結(jié)論為最終鑒定結(jié)論。

　　第二十六條 經(jīng)鑒定為預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　第六章 法律責任

　　第二十七條 違反本條例，具有下列行為之一的單位或個人，由縣級以上人民政府或衛(wèi)生行政部門給予通報批評，并責令限期改正；沒收違法所得；造成危害后果的，由其主管部門或監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

　　（一）未完成計劃免疫任務(wù)的；

　　（二）不履行法定職責，拒絕配合衛(wèi)生行政部門開展計劃免疫工作的；

　?。ㄈ┻`反計劃免疫技術(shù)規(guī)程，造成預(yù)防接種責任事故的；

　?。ㄋ模┩婧雎毷兀斐梢撸ň┟缡Щ蚶滏溤O(shè)備嚴重損壞的；

　　（五）違反計劃免疫經(jīng)費管理制度，侵占、挪用計劃免疫經(jīng)費的；

　　（六）擅自提高預(yù)防接種收費標準的；

　　（七）其它違反本《條例》規(guī)定的。

　　第二十八條 違反本條例，非法生產(chǎn)計劃免疫生物制品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定處罰。

　　非法經(jīng)營、出售計劃免疫生物制品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其生物制品、所用設(shè)備及違法所得，并處以相當于出售金額三倍以下罰款，出售金額不足五千元的，以五千元計算；對主管人員和直接責任人由所在單位或上一級機關(guān)可以給予行政處分。

　　危害嚴重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

　　第二十九條 兒童父母或監(jiān)護人以及其他計劃免疫對象，無正當理由拒絕計劃免疫預(yù)防接種的，應(yīng)當批評教育；責令限期接種，必要時可以強制接種，并處以三十元罰款。

　　第三十條 當事人對衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可以在接到處罰決定書之日起十五日內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議，對復(fù)議決定不服的，可以自收到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。當事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

　　逾期不申請復(fù)議、也不提起訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

　　第七章 附 則

　　第三十一條 本條例執(zhí)行中的具體應(yīng)用問題，由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。

　　第三十二條 本條例自1995年4月25日起施行。

　　1995年4月17日