法規(guī)庫

山東省化妝品衛(wèi)生管理辦法

頒布時間:1989-07-24 00:00:00.000 發(fā)文單位:山東省政府

  第一條 為加強化妝品衛(wèi)生管理,保障消費者身體健康,根據(jù)國家《化妝品衛(wèi)生標準》等有關規(guī)定,結(jié)合我省實際情況,制定本辦法。

  第二條 凡在我省范圍內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)銷的企業(yè)和個人,均須遵守本辦法。

  第三條 本辦法所稱化妝品,系指涂擦、散布于人體表面(表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以達到清潔、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。所稱特殊用途化妝品,系指具有生發(fā)、染發(fā)、脫發(fā)、豐乳、減肥和除臭等作用的化妝品。

  第四條 各級衛(wèi)生行政部門對化妝品衛(wèi)生實施監(jiān)督管理;各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)測管理任務。化妝品監(jiān)測檢驗收費標準,由省衛(wèi)生、財政、物價部門統(tǒng)一制定。 各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)銷的化妝品,應進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測;對因使用化? 逼芬鸕慕」鄧鷙κ鹿式械韃?,并采取蠂娄的控制礀V??? 第五條 衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)設立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督任務。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,由省衛(wèi)生行政部門按規(guī)定條件從衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任并發(fā)給證件。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務時,可以向化妝品生產(chǎn)、經(jīng)銷的企業(yè)和個人了解情況,索取必要的資料,進入生產(chǎn)、經(jīng)銷場所檢查,按規(guī)定無償采樣。生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)和個人不得拒絕或隱瞞。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)和個人提供的技術資料有保密義務。

  第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的新建(包括改建、擴建)工程,應當符合衛(wèi)生要求,其設計審查和工程驗收必須有省衛(wèi)生行政部門參加。

  第七條 從事化妝品生產(chǎn),必須報省衛(wèi)生行政部門審查批準,領取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)后,方可向所在地工商行政管理機關辦理營業(yè)執(zhí)照。無衛(wèi)生許可證者,不得從事化妝品生產(chǎn)。

  本辦法實施前已從事化妝品生產(chǎn)的,應在本辦法發(fā)布之日起兩個月內(nèi)申請補辦衛(wèi)生許可證。 第八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應具備一定的技術力量,具備符合衛(wèi)生要求的車間、生產(chǎn)設備、原材料庫、成品庫和合格的衛(wèi)生檢驗室。

  第九條 企業(yè)生產(chǎn)化妝品,應向省衛(wèi)生行政部門提出申請,并提供產(chǎn)品樣品、原料品種及產(chǎn)品衛(wèi)生學評價等資料,經(jīng)審核同意,取得衛(wèi)生批準文號后,方可投產(chǎn)。 銷往省外的含藥物、新原料和特殊用途的化妝品,需報國務院衛(wèi)生行政部門審批。 已取得衛(wèi)生批準文號的化妝品,改變名稱或配方的,須按前兩款的規(guī)定,重新報批。

  第十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建立衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。化妝品的原料、輔料和成品必須符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》。 不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。

  第十一條 化妝品的標簽和說明書,必須注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、衛(wèi)生批準文號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、注意事項和廠名廠址。 化妝品的包裝材料,必須無毒、無害、清潔。

  第十二條 凡患有傷寒、痢疾、病毒性肝炎、(包括病原攜帶者)、活動期肺結(jié)核和手癬等疾病者,不得從事直接接觸化妝品生產(chǎn)的工作。 對直接接觸化妝品生產(chǎn)的人員,上崗前必須進行健康檢查,身體健康的方可上崗工作,工作期間須每年進行一次健康查體,并建立健康檔案,? 環(huán)轄」狄蟮囊媸鋇髡敫?。?第十三條 嚴禁經(jīng)銷無衛(wèi)生批準文號、無保質(zhì)期或超過保質(zhì)期、變質(zhì)或被污染的化妝品。

  外省生產(chǎn)的化妝品在我省經(jīng)銷的,必須持有省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給的衛(wèi)生許可證和省級衛(wèi)生防疫機構(gòu)檢驗合格證明(復印件)。

  第十四條 對化妝品進行廣告宣傳,應持有省衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生批準文號;凡含藥物、新原料和特殊用途的化妝品,必須報省衛(wèi)生行政部門批準后,方可進行廣告宣傳。

  第十五條 對違反本辦法的,視其情節(jié)輕重,給予處罰:

 ?。ㄒ唬┯邢铝星闆r之一的,由衛(wèi)生行政部門給予處罰:

  1.違反本辦法第八條規(guī)定的,給予警告并限期改進;

  2.違反本辦法第十二條規(guī)定的,處以二千元以下罰款;

  3.違反本辦法第十條一款,第十三條二款規(guī)定的,處以一萬元以下罰款;

  4.違反本辦法第六條、第七條、第九條規(guī)定的,處以二萬元以下罰款,情節(jié)嚴重者責令其停產(chǎn)。

 ?。ǘ┯邢铝星闆r之一的,分別由衛(wèi)生行政部門或工商行政管理等部門按照有關規(guī)定給予處罰:

  1.違反本辦法第十一條、第十四條規(guī)定的,處以警告并限期改進;

  2.違反本辦法第十條二款規(guī)定的,責令其追回已出廠的化妝品,沒收非法所得,銷毀不符合衛(wèi)生標準的化妝品,處以其非法所得一至三倍罰款,并注銷其衛(wèi)生批準文號或吊銷其衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照。

  3.違反本辦法第十三條一款規(guī)定的,處以五千元以下罰款,并沒收、銷毀不合格化妝品。 同一行為,一個部門給予處罰后,另一部門不再重復給予處罰。 罰款時,應使用全省統(tǒng)一式樣,有財政部門加蓋印章和編號的單據(jù),經(jīng)辦人須簽字或蓋章。罰款及沒收的非法所得一律繳同級財政。

  第十六條 對處罰不服的,可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi),向處罰部門的上級主管部門申請復議。但對控制化妝品生產(chǎn)或經(jīng)銷的決定,必須立即執(zhí)行。

  第十七條 威脅、阻礙化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務和違反《治安管理處罰條例》的,由公安機關處罰;構(gòu)成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。

  第十八條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員應秉公執(zhí)法,執(zhí)行公務時必須出示證件,不得徇私舞弊、收受賄賂。違者,衛(wèi)生行政部門應給予行政處分;觸犯刑律的,由司法部門追究刑事責任。

  第十九條 本辦法由省衛(wèi)生廳負責解釋。

  第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

  1989年7月24日

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