各縣市區(qū)人民政府（管委），市政府各部門，有關(guān)單位：市政府同意《煙臺(tái)市藥品放心工程實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，望認(rèn)真組織實(shí)施。

　　二○○三年十月三十一日

　　煙臺(tái)市藥品放心工程實(shí)施方案

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)[2003]65號(hào)）和《山東省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省食品藥品放心工程實(shí)施方案的通知》（魯政辦發(fā)[2003]69號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

　　一、指導(dǎo)思想以黨的十六大精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，抓好市場準(zhǔn)入、依法監(jiān)管和質(zhì)量管理等重要環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，全面提高藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效。

　　二、目標(biāo)和重點(diǎn)總體目標(biāo)：通過實(shí)施藥品放心工程，進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，全面提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及人員的法律意識(shí)和遵紀(jì)守法自覺性，有效遏制生產(chǎn)、銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，及時(shí)查處大案要案，健全完善長效監(jiān)管機(jī)制，使人民群眾對(duì)藥品安全普遍感到放心和滿意。

　　整治重點(diǎn)：以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、安全為主題，突出“查處非法經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為”四個(gè)重點(diǎn)，抓好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和市場準(zhǔn)入兩個(gè)環(huán)節(jié)，圍繞農(nóng)村用藥、中藥材及飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥，在全市范圍集中開展對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。加大虛假違法藥品廣告清理整治力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，搗毀制售假劣藥品、醫(yī)療器械窩點(diǎn)，依法查處無證生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法行為。

　　三、工作措施

　?。ㄒ唬┙∪齻€(gè)網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)筑有效的藥品監(jiān)管體系。

　　1.建立有效的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。按照業(yè)務(wù)過硬、紀(jì)律嚴(yán)明、作風(fēng)清正、行動(dòng)快捷的要求，加強(qiáng)藥監(jiān)隊(duì)伍建設(shè)，提高藥監(jiān)隊(duì)伍素質(zhì)，建立以藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍為主體的專業(yè)藥品監(jiān)督管理體系；按照作風(fēng)正派、具有廣泛社會(huì)代表性的原則，在社會(huì)各界知名人士中聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員，賦予其對(duì)藥品監(jiān)管工作情況和藥品市場秩序情況的監(jiān)督職能，建立以社會(huì)監(jiān)督員為主體的社會(huì)藥品監(jiān)督管理體系；按照就近管理、快捷有效的原則，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理職能，在規(guī)范其藥品代購分發(fā)行為的同時(shí)，聘任鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)藥品監(jiān)督協(xié)管員，賦予其協(xié)助屬地藥監(jiān)部門實(shí)施藥品監(jiān)管的職責(zé)，建立以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主體的農(nóng)村藥品監(jiān)督管理體系。

　　2.建立規(guī)范的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。各縣市區(qū)要堅(jiān)持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、政策扶持、企業(yè)運(yùn)作的指導(dǎo)方針，結(jié)合實(shí)際，因地制宜，選擇不同的藥品供應(yīng)模式，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室和個(gè)體診所代購分發(fā)藥品的行為，發(fā)展藥品批發(fā)企業(yè)的集中配送，增設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，建立規(guī)范的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

　　3.建立全市藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)。加快藥監(jiān)系統(tǒng)電子政務(wù)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐。到2004年一季度末，實(shí)現(xiàn)市、縣兩級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)；到2004年三季度末，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，建立起能夠及時(shí)傳達(dá)藥品監(jiān)管信息、迅速反饋基層藥品質(zhì)量信息的藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)。

　?。ǘ┘哟笳D力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。各縣市區(qū)要組織有關(guān)部門在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個(gè)人自查的基礎(chǔ)上，對(duì)整治的重點(diǎn)全面進(jìn)行一次深入細(xì)致的執(zhí)法檢查，集中開展好藥品、醫(yī)療器械的專項(xiàng)整治活動(dòng)。各項(xiàng)整治活動(dòng)要與整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作有機(jī)結(jié)合起來，不間斷地進(jìn)行“拉網(wǎng)式”檢查，堅(jiān)決杜絕無證生產(chǎn)經(jīng)營，消除各種安全隱患。對(duì)在集中整治中發(fā)現(xiàn)的制假售假和無證經(jīng)營的重點(diǎn)案件要一查到底，對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄈ﹪?yán)格市場準(zhǔn)入，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。依法全面實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），2004年6月底以前全面完成我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作，凡到期不能通過GMP認(rèn)證的，停止其藥品生產(chǎn)資格；全面監(jiān)督實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），2004年底前全面完成我市藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作，對(duì)逾期不能通過GSP認(rèn)證的企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營資格；嚴(yán)格化學(xué)原料藥和中成藥原料的進(jìn)貨檢驗(yàn)，從源頭上確保上市藥品的質(zhì)量。

　?。ㄋ模┮浴罢\信藥店”評(píng)選為契機(jī)，加快信用體系建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育，扎扎實(shí)實(shí)開展好“誠信藥店”評(píng)選活動(dòng)。在企業(yè)自查申報(bào)和考核驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，搞好社會(huì)公示和通報(bào)表彰。要嚴(yán)格評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)，加大宣傳表彰力度，引導(dǎo)企業(yè)文明服務(wù)，合法經(jīng)營，在全市營造出“講誠實(shí)、守信用”的良好氛圍。同時(shí)，建立健全失信懲戒機(jī)制，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案，公示社會(huì)，起到警示和懲戒作用。

　?。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ?，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和監(jiān)督作用，大力宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)，宣傳先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和安全防范意識(shí)。要發(fā)動(dòng)社會(huì)各界和廣大群眾積極參與藥品放心工程，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行監(jiān)督，舉報(bào)違法行為，為各項(xiàng)工作的順利開展?fàn)I造廣泛的社會(huì)輿論和群眾基礎(chǔ)。

　　四、組織領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施藥品放心工程是整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的一項(xiàng)重要內(nèi)容，是加快全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展和促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定的一項(xiàng)重大舉措，是以實(shí)際行動(dòng)學(xué)習(xí)實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想的具體體現(xiàn)。各級(jí)、有關(guān)部門要把實(shí)施藥品放心工程作為近期的一項(xiàng)重要工作，做到思想上高度重視，行動(dòng)上重點(diǎn)突出。各有關(guān)部門要通力協(xié)作，密切配合。市政府確定成立煙臺(tái)市實(shí)施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），切實(shí)加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)。藥品監(jiān)督部門要切實(shí)履行對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效；衛(wèi)生部門要積極配合藥監(jiān)部門搞好醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理和防疫部門預(yù)防疫苗管理，加強(qiáng)藥品倉貯的硬件建設(shè)，強(qiáng)化從業(yè)人員的職業(yè)道德教育；工商行政管理部門重點(diǎn)查處虛假違法藥品廣告以及藥品、醫(yī)療器械販私行為；經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)搞好藥品生產(chǎn)和流通的行業(yè)指導(dǎo)和管理；公安部門負(fù)責(zé)涉及藥品安全重大案件的偵查工作；物價(jià)部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)搞好成本核算和明碼標(biāo)價(jià)工作，制止價(jià)格欺詐。各級(jí)、有關(guān)部門要按照工作分工，切實(shí)履行職責(zé)，形成合力，保證我市藥品放心工程真正取得實(shí)效。

　　附件：煙臺(tái)市實(shí)施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　附件

　　煙臺(tái)市實(shí)施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　組 長：田明寶 煙臺(tái)市副市長副組長：綦國瑞 市政府副秘書長吳繼祥 市藥監(jiān)局局長成 員：李樹文 市衛(wèi)生局副局長孫德新 市工商局副局長王文國 市經(jīng)貿(mào)委副主任王永術(shù) 市物價(jià)局副局長牟振濤 市廣播電視局副局長李偉光 市公安局治安巡警支隊(duì)隊(duì)長胡澤太 煙臺(tái)日?qǐng)?bào)社副總編領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市藥品監(jiān)督管理局，市藥監(jiān)局副局長安忠光同志任辦公室主任。