第一章 總 則

　　第一條 根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》，制定本細(xì)則。

　　第二條 本細(xì)則系《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》若干問(wèn)題的具體規(guī)定。本細(xì)則適用于本市各級(jí)醫(yī)院（包括部隊(duì)醫(yī)院對(duì)地方開(kāi)放的部分），療養(yǎng)院，防治站（所），企業(yè)事業(yè)單位所屬的醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站（室）以及個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

　　第二章 醫(yī)療事故的類(lèi)別和等級(jí)

　　第三條 責(zé)任事故系指以醫(yī)務(wù)人員工作失職為主要原因的醫(yī)療事故。工作失職是指玩忽職守，違反規(guī)章制度或操作規(guī)程等造成醫(yī)療事故的行為。例如∶

　　（一）對(duì)危重病員，片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù)，不負(fù)責(zé)任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科或不采取任何急救措施，以致貽誤、喪失搶救時(shí)機(jī)的；

　?。ǘ┰\治工作中，明知病情疑難而不請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)，擅自處理的；上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后，不及時(shí)處理的；

　?。ㄈ┦中g(shù)治療中，開(kāi)錯(cuò)部位，摘錯(cuò)器官，遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)，或不按操作規(guī)程而錯(cuò)傷重要器官的；

　?。ㄋ模┳o(hù)理工作中，查對(duì)錯(cuò)誤，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，護(hù)理不當(dāng)或其他違反制度和操作規(guī)程的；

　?。ㄎ澹┯盟庍^(guò)程中，違反藥物禁忌或藥物過(guò)敏試驗(yàn)等使用規(guī)定的；

　?。┧巹┕ぷ髦?，配錯(cuò)處方，發(fā)錯(cuò)藥，寫(xiě)錯(cuò)用法，貼錯(cuò)標(biāo)簽，毒、限、劇藥無(wú)明顯標(biāo)簽或制劑含量錯(cuò)誤，以及其他違反操作規(guī)程的；

　　（七）檢驗(yàn)、放射、病理等其他非臨床部門(mén)，漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)檢查結(jié)果，驗(yàn)錯(cuò)血型，發(fā)錯(cuò)血，拍錯(cuò)片等。

　　第四條 技術(shù)事故系指以醫(yī)務(wù)人員技術(shù)錯(cuò)誤為主要原因的醫(yī)療事故。技術(shù)錯(cuò)誤是指雖未違反技術(shù)操作規(guī)程，但因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)限制而造成醫(yī)療事故的行為。

　　第五條 造成病員死亡的一級(jí)醫(yī)療事故系指因醫(yī)療錯(cuò)誤直接造成的。

　　造成病員殘廢，導(dǎo)致完全喪失勞動(dòng)能力、生活不能自理的二級(jí)醫(yī)療事故系指截癱、偏癱、癡呆。

　　三級(jí)醫(yī)療事故系指損傷腦、心、肝、腎、肺及肢體而導(dǎo)致功能?chē)?yán)重障礙，以致部分喪失勞動(dòng)能力的。

　　四級(jí)醫(yī)療事故系指手術(shù)開(kāi)錯(cuò)部位或器械、紗布等異物遺留在病員體內(nèi)而再行手術(shù)等，雖未導(dǎo)致功能障礙，但造成病員不應(yīng)有的嚴(yán)重痛苦的。

　　第六條 一種疾病在發(fā)展和治療過(guò)程中并發(fā)另一種疾病或癥狀，后者即為前者的合并癥。難以避免的合并癥不屬醫(yī)療事故。例如∶

　　（一）在藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過(guò)程中發(fā)生的副反應(yīng)；

　?。ǘ┦中g(shù)按操作規(guī)程進(jìn)行，手術(shù)后發(fā)生的腸粘連、出血等；

　?。ㄈ┦中g(shù)過(guò)程中，因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤(rùn)等原因而損傷周?chē)M織或臟器的；

　?。ㄋ模└稳~大部分切除手術(shù)后發(fā)生的出血、膽漏、肝昏迷等。

　　第七條 醫(yī)務(wù)人員按工作制度、操作規(guī)程診療，仍發(fā)生難以預(yù)料和防范的意外，造成不良后果的，不屬醫(yī)療事故。例如∶

　　（一）在診治過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定作了檢查、治療，仍發(fā)生的意外變化；藥物過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果為正常的或未規(guī)定做藥物過(guò)敏試驗(yàn)的藥物所引起的藥物過(guò)敏反應(yīng)；

　?。ǘ┌床僮饕?guī)程進(jìn)行的肝、腎、心包穿刺及心導(dǎo)管等檢查時(shí)所發(fā)生的意外情況；

　?。ㄈ┰谠\療工作中應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請(qǐng)示報(bào)告制度，向病員家屬說(shuō)明情況，征得家屬簽字同意并作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的。

　　第八條 因病員及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成的不良后果，不屬醫(yī)療事故。

　　第九條 本細(xì)則第七條、第八條所指的不良后果包括造成病員死亡、殘廢、重要組織器官損傷和增加病員不應(yīng)有的嚴(yán)重痛苦。

　　第三章 醫(yī)療事故的處理程序

　　第十條 各級(jí)醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組，由堅(jiān)持原則、作風(fēng)正派、辦事公正，又有一定業(yè)務(wù)水平的管理人員和主治醫(yī)師以上的醫(yī)務(wù)人員若干人組成。企業(yè)事業(yè)單位的主管公司或主管局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)主管公司或主管局）也應(yīng)成立相應(yīng)的醫(yī)療事故處理小組，負(fù)責(zé)所屬單位的醫(yī)務(wù)室、保健站等發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

　　第十一條 經(jīng)區(qū)、縣人民政府或市人民政府教育衛(wèi)生辦公室批準(zhǔn)的區(qū)、縣或醫(yī)學(xué)院醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)鑒定委員會(huì)）委員名單，應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生局備案。

　　第十二條 發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)事件），先由醫(yī)療事故處理小組調(diào)查處理。病員或其家屬、當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療事故或事件的處理結(jié)論不服，在區(qū)、縣屬醫(yī)院，部隊(duì)醫(yī)院，企業(yè)事業(yè)單位的醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站等治療的，可向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生

　　局要求復(fù)查；在醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院治療的，可向醫(yī)學(xué)院要求復(fù)查；在市屬醫(yī)院治療的，可向市衛(wèi)生局要求復(fù)查。

　　病員或其家屬，醫(yī)療單位、當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生局，醫(yī)學(xué)院的復(fù)查結(jié)論不服，病員或其家屬、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生局的處理結(jié)論不服，可以在接到復(fù)查結(jié)論或處理結(jié)論的十五天內(nèi)，向人民法院起訴，或向市衛(wèi)生局提出復(fù)查要求。對(duì)市衛(wèi)生局的復(fù)查結(jié)論不服，可以在接到復(fù)查結(jié)論的十五天內(nèi)，向人民法院起訴。

　　第十三條 醫(yī)療事故或事件的處理結(jié)論、復(fù)查結(jié)論應(yīng)書(shū)面告知當(dāng)事人。

　　凡因醫(yī)療事故向人民法院起訴，醫(yī)療單位應(yīng)將起訴書(shū)或答辯書(shū)的副本，抄報(bào)市衛(wèi)生局。

　　第十四條 醫(yī)療單位、主管公司或主管局、區(qū)或縣衛(wèi)生局作出處理結(jié)論的時(shí)間不得超過(guò)三個(gè)月。市或區(qū)、縣衛(wèi)生局，醫(yī)學(xué)院以及同級(jí)鑒定委員會(huì)作出鑒定結(jié)論、復(fù)查結(jié)論的時(shí)間均不得超過(guò)三個(gè)月。

　　第十五條 凡發(fā)生一至二級(jí)醫(yī)療事故或事件，醫(yī)療單位、上級(jí)主管公司或主管局應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)向市或區(qū)、縣衛(wèi)生局口頭報(bào)告。凡發(fā)生三至四級(jí)醫(yī)療事故或事件，醫(yī)療單位、上級(jí)主管公司或主管局應(yīng)在三天內(nèi)向市或區(qū)、縣衛(wèi)生局口頭報(bào)告。處理完畢后應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，報(bào)送市或區(qū)、縣衛(wèi)生局。

　　醫(yī)療單位、上級(jí)主管公司或主管局應(yīng)在當(dāng)年七月十五日和次年一月十五日前，按上海市醫(yī)療事故報(bào)告表要求，分別向市衛(wèi)生局綜合報(bào)告一次醫(yī)療事故的發(fā)生和處理情況。

　　第十六條 尸體檢驗(yàn)由市衛(wèi)生局指定的上海醫(yī)科大學(xué)、上海第二醫(yī)科大學(xué)或中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)的病理解剖教研室進(jìn)行。尸體檢驗(yàn)費(fèi)由醫(yī)療單位支付。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)∶三周歲以下的每具三十元；超過(guò)三周歲的每具五十元。

　　第十七條 醫(yī)療事故鑒定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為∶市鑒定委員會(huì)每件一百二十元；區(qū)、縣，醫(yī)學(xué)院鑒定委員會(huì)每件八十元。鑒定結(jié)論是醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位或個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付，鑒定結(jié)論不是醫(yī)療事故的，由病員或其家屬支付。鑒定費(fèi)由提出申請(qǐng)者預(yù)付。

　　第十八條 因病員、病員家屬本人或指使他人涂改、偽造、銷(xiāo)毀、拋棄病史及有關(guān)材料，而影響醫(yī)療事故處理的，由病員或其家屬承擔(dān)責(zé)任。市或區(qū)、縣衛(wèi)生局可通知所屬單位，給予必要的行政處分。

　　第十九條 病員或其家屬在提出醫(yī)療事故鑒定要求時(shí)，可以指派或委托一至兩名從事醫(yī)務(wù)工作的代表在醫(yī)院工作人員陪同下查閱一次病案。

　　第二十條 在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費(fèi)用，醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補(bǔ)救措施無(wú)直接關(guān)系的醫(yī)療費(fèi)用，以及自通知病員（包括產(chǎn)婦遺留的活嬰）出院日起的住院費(fèi)用，由病員、家屬或其所屬單位支付。

　　第四章 醫(yī)療事故的鑒定

　　第二十一條 區(qū)、縣屬醫(yī)院，企業(yè)事業(yè)單位所屬醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生室，部隊(duì)所屬醫(yī)院的醫(yī)療事故，由所在地的區(qū)、縣鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)鑒定；醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的醫(yī)療事故由醫(yī)學(xué)院鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)鑒定；市屬醫(yī)院的醫(yī)療事故由市鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)鑒定。

　　第二十二條 鑒定委員會(huì)在鑒定過(guò)程中，對(duì)是否屬醫(yī)療事故，以及醫(yī)療事故的類(lèi)別、等級(jí)有重大分歧意見(jiàn)時(shí)，不應(yīng)匆忙作出結(jié)論，應(yīng)深入調(diào)查、核實(shí)，或邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家討論研究；仍有分歧意見(jiàn)時(shí)，可由參加鑒定的委員表決，以多數(shù)人的意見(jiàn)為鑒定結(jié)論。

　　第二十三條 鑒定委員會(huì)委員是醫(yī)療事故或事件當(dāng)事人的近親屬，鑒定委員會(huì)委員本人或其近親屬與被鑒定的醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系，或有其他可能影響公正鑒定的情況的，應(yīng)當(dāng)回避。病員或其家屬、醫(yī)療單位、當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員可以向衛(wèi)生行政管理部門(mén)提出回避要求，衛(wèi)生行政管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)給予答復(fù)。

　　區(qū)、縣鑒定委員會(huì)委員的回避由區(qū)、縣衛(wèi)生局決定；醫(yī)學(xué)院鑒定委員會(huì)委員的回避由醫(yī)學(xué)院決定；市鑒定委員會(huì)委員的回避由市衛(wèi)生局決定。

　　第二十四條 醫(yī)療事故的鑒定由同級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)辦理接受和答復(fù)手續(xù)。

　　第二十五條 鑒定委員會(huì)接受醫(yī)療事故鑒定，由同級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)遞交病案（包括病歷、X光片、各種檢查報(bào)告）等有關(guān)原始資料和有關(guān)單位對(duì)該事故的調(diào)查報(bào)告以及家屬的書(shū)面意見(jiàn)。鑒定委員會(huì)可以要求有關(guān)單位或當(dāng)事人到會(huì)陳述事實(shí)經(jīng)過(guò)，回答詢(xún)問(wèn)和提供有關(guān)材料。

　　第二十六條 鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知當(dāng)事人。醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論，在正式告知當(dāng)事人之前，任何人不得擅自對(duì)外泄露。違者，由衛(wèi)生行政管理部門(mén)給予嚴(yán)肅處理。

　　第五章 醫(yī)療事故的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償

　　第二十七條 醫(yī)療事故（不論是責(zé)任事故還是技術(shù)事故）的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為∶

　　一級(jí)醫(yī)療事故，死者生前系家庭主要經(jīng)濟(jì)收入者、家庭負(fù)擔(dān)三人以上（含三人），或產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，根據(jù)病員生前的病情，為二千五百元至三千元；死者生前系家庭主要經(jīng)濟(jì)收入者、家庭負(fù)擔(dān)兩人以下（含兩人）的，根據(jù)病員生前的病情，為二千元至二千五百元；死者系未滿(mǎn)十

　　六周歲的青少年、兒童或需他人贍養(yǎng)的老人，最高不超過(guò)一千元；死者系未滿(mǎn)三周歲的嬰幼兒，最高不超過(guò)五百元。

　　二級(jí)醫(yī)療事故，根據(jù)病員的病情、經(jīng)濟(jì)收入和家庭負(fù)擔(dān)情況，在三千元以下酌情確定。

　　三級(jí)醫(yī)療事故，成人最高不超過(guò)一千元；未滿(mǎn)十六周歲的青少年、兒童最高不超過(guò)六百元；未滿(mǎn)三周歲的嬰幼兒最高不超過(guò)四百元。

　　四級(jí)醫(yī)療事故，成人最高不超過(guò)三百元，未滿(mǎn)十六周歲的青少年、兒童最高不超過(guò)二百元。

　　第二十八條 醫(yī)療事故的補(bǔ)償金，醫(yī)療單位在醫(yī)院經(jīng)費(fèi)中列支，在財(cái)務(wù)“經(jīng)費(fèi)支出”欄的“其他費(fèi)用”項(xiàng)目中增列“處理醫(yī)療事故補(bǔ)助費(fèi)”一節(jié)科目；城鎮(zhèn)街道、里弄衛(wèi)生站（紅十字站）、農(nóng)村合作醫(yī)療衛(wèi)生室和接生員造成的醫(yī)療事故的補(bǔ)償金，由城市街道和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村集體經(jīng)濟(jì)組織負(fù)擔(dān)；個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員造成的醫(yī)療事故的補(bǔ)償金，由開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員本人負(fù)擔(dān)。

　　第二十九條 借口醫(yī)療事故而停尸要挾、損壞公物、毆打辱罵醫(yī)務(wù)人員、聚眾鬧事，以及用其他方式擾亂醫(yī)療單位工作秩序的，由醫(yī)療單位所在地的公安部門(mén)按《治安管理處罰條例》處罰；構(gòu)成犯罪的，由公安、司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第六章 處罰和獎(jiǎng)勵(lì)

　　第三十條 醫(yī)療事故的定性結(jié)論及處理結(jié)論（包括對(duì)責(zé)任者的行政處分）應(yīng)告知事故責(zé)任者，經(jīng)本人簽名后，存入人事檔案。

　　第三十一條 對(duì)工作一貫認(rèn)真負(fù)責(zé)，偶爾發(fā)生醫(yī)療事故，并能認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，改進(jìn)工作的責(zé)任事故責(zé)任者，可根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》第二十九條從輕處分。

　　對(duì)工作一貫不負(fù)責(zé)任，玩忽職守，事故情節(jié)嚴(yán)重的，或兩次以上（含兩次）發(fā)生責(zé)任事故的責(zé)任者，應(yīng)根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》第二十九條從重處分。

　　對(duì)給予記大過(guò)（含記大過(guò)）以下行政處分的責(zé)任事故責(zé)任者，應(yīng)并處一次性五十元以下的罰款。

　　對(duì)構(gòu)成犯罪的責(zé)任事故責(zé)任者，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十二條 對(duì)造成二級(jí)以上（含二級(jí)）技術(shù)事故，或一年內(nèi)造成兩次以上（含兩次）三級(jí)以下（含三級(jí)）技術(shù)事故的責(zé)任者，應(yīng)給予警告、記過(guò)、記大過(guò)或降級(jí)的行政處分，并可處一次性三十元以下的罰款。對(duì)工作一貫認(rèn)真負(fù)責(zé)，偶爾發(fā)生技術(shù)事故，并能認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，改進(jìn)工作的責(zé)任者，可免予處分。

　　第三十三條 醫(yī)療事故的責(zé)任者本人或指使他人涂改、偽造、隱藏、銷(xiāo)毀、拋棄病案和有關(guān)資料的，從重處分。

　　第三十四條 凡由于管理混亂或使用人員不當(dāng)，或?qū)ο录?jí)反映的醫(yī)療事故苗子不作處理等原因而直接造成的醫(yī)療事故，以及對(duì)醫(yī)療事故的處理有拖延、阻撓、包庇、弄虛作假等行為的，可根據(jù)人事管理權(quán)限的規(guī)定，給醫(yī)療單位的有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員以行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰，直至追究法律責(zé)任。

　　第三十五條 對(duì)積極采取措施有效防止和避免醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，可根據(jù)防止和避免的醫(yī)療事故可能的類(lèi)別和等級(jí)由醫(yī)療單位給予一次性三百元以下的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第七章 附 則

　　第三十六條 本細(xì)則經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)。自一九八五年五月一日起施行。

　　第三十七條 本細(xì)則由市衛(wèi)生局解釋。對(duì)醫(yī)療事故類(lèi)別、等級(jí)中的未盡事宜，可由市衛(wèi)生局補(bǔ)充規(guī)定，報(bào)市人民政府備案。

　　第三十八條 凡在一九八五年五月一日前已作出處理結(jié)論并已處理結(jié)束的醫(yī)療事故或事件，不再重新受理。

　　1985年10月15日