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若醫(yī)療器械公司新成立，則需要注意四個方面：政策法規(guī)、資質準入、市場開拓以及生產銷售等.首先，醫(yī)療器械公司要按照相關政策法規(guī)，準確完成注冊申請，經過行政審批后才可經營醫(yī)療器械。其次，要獲得資質準入，也就是獲得藥品GMP、ISO13485、CE認證等，以及有關的特許經營資質，才能正式研發(fā)和生產貨物。此外，要完成市場開拓，實施促銷活動，建立產品的營銷渠道，確保公司的生存和發(fā)展。最后，要完成產品的生產和銷售，正確使用醫(yī)療器械，同時貫徹落實包括質量管理，安全使用，使用等相關要求，保障產品安全性。值得一提的是，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展，現(xiàn)在也出現(xiàn)了一些設備租賃業(yè)務，為新建企業(yè)提供了一定的便利性和經濟性，是企業(yè)投資方便的一種選擇。