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廣州二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么辦理,有什么要求,有牽扯到什么費(fèi)用?

84785009| 提問(wèn)時(shí)間:2023 02/16 18:10
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meizi老師
金牌答疑老師
職稱(chēng):中級(jí)會(huì)計(jì)師
你好;? ?資料的話(huà)比如申請(qǐng)材料: 1.《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表》; 2.銷(xiāo)售人員的身份證明; 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人的身份證明; 4.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及銷(xiāo)售人員的衛(wèi)生部門(mén)考核合格證書(shū); 5.企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的《合格評(píng)定報(bào)告書(shū)》復(fù)印件; 6.企業(yè)需辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的包裝清單、產(chǎn)品及廠家名錄復(fù)印件。 步驟的話(huà)參考 : 申請(qǐng)流程: 1、準(zhǔn)備材料準(zhǔn)備好上述所需材料。 2、在廣州市食品醫(yī)藥監(jiān)督分局電子服務(wù)大廳進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè),將信息錄入到廣州市食藥監(jiān)分局信息庫(kù)。 3、向廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司遞交上述所有材料。 4、公司有關(guān)人員憑法定代表或者委托代理書(shū)前往廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司進(jìn)行面對(duì)面審核,如無(wú)異議,將正式立案;如存在異議,將內(nèi)部遞回重新整理材料。 5、立案成功之后,由廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司出具《備 案證書(shū)》,作為企業(yè)銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械依法開(kāi)展電子購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的資格資質(zhì)。 ?
2023 02/16 18:26
84785009
2023 02/16 18:29
需要多長(zhǎng)時(shí)間可以辦好
meizi老師
2023 02/16 18:34
你好;? 這個(gè)看你們地方 以及你單位準(zhǔn)備的資料 ; 一般的話(huà);??材料齊全的情況下,一般二類(lèi)備案時(shí)間一周或者2周 ;如果你地方 效率高的話(huà)? 可以一周內(nèi)就辦理好了??
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