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公司不做了,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否需要注銷?

84784985| 提問時(shí)間:2023 01/19 19:52
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是的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注銷。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)體、經(jīng)營(yíng)實(shí)體被注銷的,相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證均需注銷。特別是,當(dāng)該公司停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械后,需要申請(qǐng)注銷。注銷程序主要為:1、當(dāng)事人向其主管機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)。2、主管機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況,完成經(jīng)營(yíng)許可證的檢查和審查,發(fā)放注銷證書。3、申請(qǐng)注銷的實(shí)體,需要負(fù)責(zé)將原有的經(jīng)營(yíng)許可證、其他相關(guān)證件一并退還主管機(jī)構(gòu)。 拓展知識(shí):醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),具有一定法律效力的憑證,主要用于證明企業(yè)有權(quán)進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),是企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的重要補(bǔ)充,也是進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前提。申領(lǐng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),申請(qǐng)單位要向醫(yī)療器械監(jiān)管部門提供資質(zhì)材料,并繳納相關(guān)費(fèi)用,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可簽發(fā)證件。
2023 01/19 20:00
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