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二類醫(yī)療備案了二類的一類的也要備案才能做嗎？
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根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，
第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理?！彼灾唤?jīng)營地一類醫(yī)療器械是無需備案的；
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
2020 03/23 17:19
耿老師 
2020 03/23 17:19
根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，
第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。”所以只經(jīng)營地一類醫(yī)療器械是無需備案的；
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
84784990 
2020 03/23 17:24
可是我看到網(wǎng)站上需要備案啊
84784990
2020 03/23 17:28
明白了，不過那個一類產(chǎn)品首次備案是指生產(chǎn)還是經(jīng)營呢？
耿老師
2020 03/23 17:29
那應(yīng)該指的是生產(chǎn)。
耿老師
2020 03/23 17:29
那應(yīng)該指的是生產(chǎn)。
84784990
2020 03/23 17:37
好的，謝謝啦
耿老師
2020 03/23 17:51
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