衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]191號(hào)
頒布時(shí)間:2009-11-13 16:29:48.000 發(fā)文單位:衛(wèi)生部辦公廳
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,做好加強(qiáng)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,我部組織制定了《口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇〇九年十一月十三日
口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范(試行)
為規(guī)范口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù),是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)是指手術(shù)切除原發(fā)于口腔頜面部的腫瘤,該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結(jié)構(gòu),或者是顱內(nèi)腫瘤向外生長(zhǎng)已破壞顱底骨結(jié)構(gòu)侵及至顱底區(qū)或(和)口腔頜面部等部位。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┤?jí)甲等綜合醫(yī)院或口腔醫(yī)院,有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉科診療科目,能開展血管造影技術(shù),有重癥醫(yī)學(xué)科。
(三)口腔頜面外科。
開展口腔頜面外科臨床診療工作15年以上,床位不少于50張,其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點(diǎn)科室要求,在本省(自治區(qū)、直轄市)三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。
?。ㄋ模┥窠?jīng)外科。
開展神經(jīng)外科臨床診療10年以上,床位不少于30張,其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院神經(jīng)外科專業(yè)重點(diǎn)科室要求,在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。
(五)耳鼻咽喉科。
開展耳鼻咽喉科臨床診療10年以上,床位不少于30張,其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)醫(yī)院耳鼻咽喉科專業(yè)重點(diǎn)科室要求,在本省(自治區(qū)、直轄市)三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。
?。┲匕Y醫(yī)學(xué)科。
1.設(shè)置符合規(guī)范要求,達(dá)到III級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn),病床不少于6張,每病床凈使用面積不少于15平方米,能夠滿足開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的需要。
2.符合口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉(頭頸)外科專業(yè)危重病人救治要求。
3.有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)。多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測(cè)。
4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。
5.有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。
(七)其他輔助科室和設(shè)備。
1.醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動(dòng)診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢查和無(wú)創(chuàng)性心血管成像。
2.計(jì)算機(jī)X線斷層攝影(CT)和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。
?。ò耍┯兄辽?名具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師,有經(jīng)過(guò)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開展的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┛谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)師。
1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)、外科專業(yè)或者眼耳鼻咽喉科專業(yè)。
2.有10年以上口腔頜面外科或者神經(jīng)外科或者耳鼻咽喉(頭頸)外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3.經(jīng)過(guò)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
4.經(jīng)2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦,其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
經(jīng)過(guò)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
(一)嚴(yán)格遵守口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)操作規(guī)范及診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。
(二)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)由2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定,術(shù)者由具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任,制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署手術(shù)知情同意書。
?。ㄋ模┙⒔∪谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)后隨訪制度,并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹┰谕瓿擅坷慰谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治后,都要保留相關(guān)信息,建立數(shù)據(jù)庫(kù)。
?。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。
?。ㄆ撸┢渌芾硪?。
1.使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治所需醫(yī)用器材。
2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)用器材登記制度,保證器材來(lái)源可追溯。在口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。
3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治器材。
4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。
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