各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

　　為貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，做好顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)審核和臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　二〇〇九年十一月十三日

顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范（試行）

　　為規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應用顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)進行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的最低要求。

　　本規(guī)范所稱的顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)是指對先天性的顱頜面畸形、發(fā)育性的顱頜面畸形或顱頜面嚴重復合創(chuàng)傷后繼發(fā)畸形等進行顱-眶-頜骨切開、復位或整復、植骨及堅固內(nèi)固定及相關(guān)的軟組織（包括神經(jīng)）整復與重建等外科矯正技術(shù)。

　　一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應當與其功能、任務相適應。

　?。ǘ┤壖椎染C合醫(yī)院、口腔醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的口腔頜面外科或者整形外科專業(yè)診療科目，具備計算機X線斷層攝影（CT）檢查裝置和重癥監(jiān)護室。

　?。ㄈ┛谇活M面外科。

　　開展口腔頜面外科（正頜外科）臨床診療工作15年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達到三級甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點科室要求，在本省（自治區(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

　　（四）整形外科。

　　開展顱頜面整形外科臨床診療工作15年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達到三級甲等醫(yī)院整形外科專業(yè)重點科室要求，在本省、自治區(qū)、直轄市三級醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

　?。ㄎ澹┲匕Y醫(yī)學科。

　　1.設置符合規(guī)范要求，監(jiān)護病床不少于4張。

　　2.符合口腔頜面外科、整形外科專業(yè)危重病人救治及監(jiān)護要求。

　　3.配置有多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。

　　4.有經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。

　　（六）其他科室和設備。

　　設有檢驗科、放射科等輔助科室，口腔醫(yī)院應設有口腔正畸科，具有輸血條件以及CT等醫(yī)學影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。

　?。ㄆ撸┯芯哂酗B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓并考核合格的、與開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相適應的口腔正畸專業(yè)、口腔頜面醫(yī)學影像專業(yè)等其他專業(yè)技術(shù)人員。

　　二、人員基本要求

　?。ㄒ唬╋B頜面畸形顱面外科矯治醫(yī)師。

　　1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)或口腔專業(yè)。

　　2.具有10年以上口腔頜面外科或顱頜面整形外科臨床診療工作經(jīng)驗，并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格。

　　3.經(jīng)2名以上具有顱頜面畸形顱面外科矯治診療技術(shù)臨床應用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

　?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

　　1.具備經(jīng)過口腔正畸-正頜聯(lián)合診療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格的口腔正畸醫(yī)師。

　　2.具備經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)診療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格的相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

　　三、技術(shù)管理基本要求

　?。ㄒ唬﹪栏褡袷仫B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的適應證和禁忌證。

　?。ǘ╋B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的選擇由至少2名具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師決定。術(shù)者應由具有本技術(shù)應用能力的本院醫(yī)師擔任。必要時應當與具有相關(guān)資質(zhì)與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級醫(yī)院神經(jīng)外科、口腔正畸科的醫(yī)師合作，并共同制訂手術(shù)方案、術(shù)后治療與護理計劃。

　　（三）術(shù)前應當向患者和家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。

　?。ㄋ模┙⒔∪B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

　?。ㄎ澹┰谕瓿擅坷B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。

　?。┽t(yī)療機構(gòu)每年完成的各類顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例不少于50例，無顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故發(fā)生，死亡率低于1%.

　?。ㄆ撸物B頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師，每年應當完成顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例不少于20例。

　?。ò耍┽t(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

　?。ň牛┢渌芾硪蟆?/p>

　　1.使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術(shù)診療過程相關(guān)的各種人體內(nèi)植入或手術(shù)固定用醫(yī)用耗材。

　　2.建立手術(shù)醫(yī)用耗材登記制度，保證手術(shù)固定與人體內(nèi)植入耗材來源可追溯。在顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病人住院病歷中留存手術(shù)耗材條形碼或者其他合格證明文件。

　　3.不得違規(guī)重復使用與本技術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。

　　4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。