各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，做好變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　二〇〇九年十一月十三日

變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）

　　為規(guī)范變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用變性手術(shù)技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展變性手術(shù)的最低要求。

　　本規(guī)范所稱變性手術(shù)，是指通過(guò)整形外科手段（組織移植和器官再造）使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符，即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展變性手術(shù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

　?。ǘ┤?jí)甲等綜合醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的整形外科診療科目。

　?。ㄈ┽t(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。

　?。ㄋ模┱瓮饪?。

　　1.設(shè)置整形外科10年以上+，床位20張以上，有較強(qiáng)的整形外科工作基礎(chǔ)。

　　2.能獨(dú)立完成整形外科各種手術(shù)，包括器官再造和組織移植。

　　3.病房設(shè)施便于保護(hù)變性手術(shù)患者隱私和進(jìn)行心理治療等。

　?。ㄎ澹┯兄辽?名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過(guò)變性手術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開(kāi)展的變性手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

　　二、人員基本要求

　?。ㄒ唬┦中g(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時(shí)可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。

　　（二）手術(shù)者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；從事整形外科臨床工作10年以上，其中有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗(yàn)，曾獨(dú)立完成10例以上的生殖器再造術(shù)。

　?。ㄈ┑谝恢郑簭氖抡瓮饪婆R床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其他相關(guān)科室具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

　　三、技術(shù)管理基本要求

　?。ㄒ唬┳裱瓮饪埔约跋嚓P(guān)學(xué)科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。

　?。ǘ┳冃允中g(shù)的實(shí)施順序：生殖器的切除、成形是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進(jìn)行。

　?。ㄈ┦中g(shù)前要求患者必須提供的材料和應(yīng)當(dāng)滿足的條件：

　　1.手術(shù)前患者必須提交的材料：

　?。?）當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)出具的患者無(wú)在案犯罪記錄證明。

　?。?）有精神科醫(yī)師開(kāi)具的易性癖病診斷證明，同時(shí)證明未見(jiàn)其他精神狀態(tài)異常；經(jīng)心理學(xué)專家測(cè)試，證明其心理上性取向的指向?yàn)楫愋?，無(wú)其他心理變態(tài)。

　?。?）患者本人要求手術(shù)的書(shū)面報(bào)告并進(jìn)行公證。

　?。?）患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。

　　上述材料須納入病歷資料。

　　2.手術(shù)前患者必須滿足的條件：

　　（1）對(duì)變性的要求至少持續(xù)5年以上，且無(wú)反復(fù)過(guò)程。

　　（2）術(shù)前接受心理、精神治療1年以上且無(wú)效。

　?。?）未在婚姻狀態(tài)。

　?。?）年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。

　?。?）無(wú)手術(shù)禁忌證。

　　（四）實(shí)施變性手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、變性手術(shù)的后果，并簽署知情同意書(shū)。

　?。ㄎ澹┽t(yī)院管理。

　　1.實(shí)施變性手術(shù)前須經(jīng)過(guò)醫(yī)院和倫理委員會(huì)同意，獲準(zhǔn)后方可施行。

　　2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后，將有關(guān)信息按規(guī)定報(bào)送至相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　3.性腺切除后，送病理檢查，其他組織視情況送病理檢查。

　　4.變性手術(shù)后，醫(yī)院為患者出具有關(guān)診療證明，以便患者辦理相關(guān)法律手續(xù)。

　　5.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者隱私權(quán)。

　?。╅_(kāi)展變性手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

　?。ㄆ撸┽t(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。