《蘇州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》已經(jīng)2007年2月7日市政府第69次常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。

　　市長(zhǎng) 閻立
二○○七年三月一日

蘇州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法

　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診斷、治療等醫(yī)療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、門(mén)診部、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢機(jī)構(gòu)等。

　　第三條　本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)及對(duì)其執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　第四條　市和縣級(jí)市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理。

　　規(guī)劃、公安、工商、物價(jià)、稅務(wù)、環(huán)保、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)、發(fā)展和改革、人口與計(jì)生等行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理。

　　第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循依法執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信服務(wù)、廉潔行醫(yī)的原則，遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　第六條　設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件，并辦理相應(yīng)的審批手續(xù)。

　　第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在擬設(shè)地點(diǎn)或者媒體上公示，必要時(shí)組織聽(tīng)證；對(duì)設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)審批時(shí)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，必要時(shí)組織專家進(jìn)行項(xiàng)目可行性論證。

　　第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)后，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。門(mén)診部（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）以上規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理衛(wèi)生學(xué)預(yù)評(píng)價(jià)并配備無(wú)障礙設(shè)施。籌建結(jié)束，取得竣工驗(yàn)收、消防驗(yàn)收、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)和環(huán)境影響評(píng)價(jià)等相關(guān)證明并符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，方可申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

　　第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的名稱應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)限制在三個(gè)名稱以內(nèi)，并應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)第一名稱。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不能使用的名稱，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用“中心”、“總院”等作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)的診療科目名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄的有關(guān)規(guī)定，不得擅自使用不規(guī)范的診療科目名稱。除“科”、“室”字樣外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的業(yè)務(wù)科室不得使用其他字樣作為科室名稱，確有需要，由衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

　　第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目和批準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目開(kāi)展診療活動(dòng)。

　　未經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的新技術(shù)、新項(xiàng)目，不得引進(jìn)和開(kāi)展。

　　除醫(yī)學(xué)需要外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用超聲等技術(shù)手段進(jìn)行胎兒性別鑒定，不得開(kāi)展選擇性別的人工終止妊娠。

　　第十一條　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得出賣、轉(zhuǎn)讓、出借或者變相出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

　　第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、科室分布示意圖、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員照片公示于明顯位置。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)佩帶統(tǒng)一的載有本人相關(guān)執(zhí)業(yè)信息內(nèi)容的標(biāo)牌。

　　第十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘用有資格的醫(yī)務(wù)人員從事診療活動(dòng)，及時(shí)辦理其注冊(cè)或者變更注冊(cè)手續(xù)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以聘用本行政區(qū)域內(nèi)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事相應(yīng)的診療活動(dòng)，具體辦法由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用醫(yī)務(wù)人員如確需進(jìn)行短期試用的，可給予三個(gè)月以內(nèi)的試用期，但應(yīng)當(dāng)提供擬聘單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的副本、受聘醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)（職稱證書(shū)）和聘用合約，交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)備案。試用期滿后如確需聘用，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

　　第十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)符合《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條規(guī)定情形的醫(yī)務(wù)人員以及不再聘用的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)上報(bào)。

　　第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，因限于設(shè)備或者技術(shù)水平條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者及時(shí)轉(zhuǎn)診。對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，應(yīng)當(dāng)履行病情告知義務(wù)。

　　第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)其病情、診斷、治療的知情權(quán)和患者的隱私權(quán)。

　　施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人本人或者近親屬簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者不宜直接向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人近親屬同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人近親屬在場(chǎng)等特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)人批準(zhǔn)后施行。

　　第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒隔離和醫(yī)療廢物管理制度，預(yù)防控制醫(yī)源性感染和疾病傳播。

　　第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循操作規(guī)程。標(biāo)本和影像資料按照規(guī)定保存。應(yīng)當(dāng)使用合格的檢測(cè)用品和設(shè)備，不得使用淘汰的檢測(cè)方法。檢測(cè)和診斷項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)?shù)怯?，?nèi)容包括患者姓名、檢測(cè)和診斷日期、項(xiàng)目名稱、結(jié)果、報(bào)告日期、送檢醫(yī)師、檢測(cè)人員等，不得出具虛假的檢測(cè)和診斷報(bào)告。

　　第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施予以糾正，防止損害擴(kuò)大。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過(guò)失行為，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并保存病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

　　醫(yī)患雙方可以通過(guò)調(diào)解、訴訟等方式解決醫(yī)療爭(zhēng)議。

　　鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

　　第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)師外出會(huì)診制度。未經(jīng)本人所在單位同意不得外出會(huì)診。

　　第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的公共衛(wèi)生職能，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度。

　　發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他突發(fā)公共事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的衛(wèi)生支農(nóng)、學(xué)術(shù)交流、義診和重大活動(dòng)的醫(yī)療保障。

　　第二十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)執(zhí)行相應(yīng)的稅務(wù)、價(jià)格政策和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、分解項(xiàng)目收費(fèi)及重復(fù)收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)統(tǒng)計(jì)有關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)信息和數(shù)據(jù)，定期向衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)，并由衛(wèi)生行政部門(mén)按規(guī)定項(xiàng)目向統(tǒng)計(jì)部門(mén)上報(bào)及向社會(huì)進(jìn)行公示。

　　第二十三條　發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療廣告管理的規(guī)定，取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得改變核準(zhǔn)的內(nèi)容和發(fā)布形式，不得以新聞報(bào)道等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得利用醫(yī)托等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)方法招徠病人。

　　第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)不得開(kāi)展傳染病、性病的診療活動(dòng)。

　　除急診急救外，單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)開(kāi)放。

　　第二十六條　衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信服務(wù)信用等級(jí)制度，建立信用檔案。對(duì)違法、違規(guī)等不良執(zhí)業(yè)行為記入信用檔案，定期向社會(huì)公示。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信服務(wù)信用等級(jí)狀況可以作為衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗(yàn)的依據(jù)，達(dá)到不良信用等級(jí)時(shí)，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。具體辦法由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

　　第二十七條　違反本辦法規(guī)定的行為，法律法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第二十八條　違反本辦法第九條規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款。

　　第二十九條　違反本辦法第十二條、第二十二條第三款規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以并處1000元以上5000元以下的罰款。

　　第三十條　違反本辦法第十八條、第二十四條規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以并處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)相關(guān)責(zé)任人員可以并處2000元以上5000元以下的罰款。

　　第三十一條　違反本辦法第二十五條規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并處以2000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

　　第三十二條　衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員及其他負(fù)有行政管理職能的人員濫用職權(quán)，徇私舞弊，玩忽職守，瀆職失職的，由其所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十三條　本辦法自2007年 5月1日起施行。