第一章　總則

　　第一條　為加強(qiáng)對(duì)我市醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理，提高醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國(guó)務(wù)院《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。

　　第三條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持避孕為主，推廣綜合節(jié)育措施，提高節(jié)育效果，減少節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥，保障受術(shù)者的安全與健康。

　　第四條　市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理工作，各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理工作。

第二章審批與管理

　　第五條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按其計(jì)劃生育技術(shù)科室的規(guī)模大小、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)設(shè)施、裝備及計(jì)劃生育手術(shù)人員的技術(shù)水平分為三級(jí)進(jìn)行管理。

　?。ㄒ唬┮患?jí)機(jī)構(gòu)是直接向社區(qū)提供計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的基層單位，一般為鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街）醫(yī)院（衛(wèi)生院），企事業(yè)單位所屬衛(wèi)生院，社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)院及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)設(shè)施未達(dá)到二級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的二、三級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。

　?。ǘ┒?jí)機(jī)構(gòu)是向多個(gè)社區(qū)提供計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和承擔(dān)一定科研任務(wù)的醫(yī)療保健單位，一般為區(qū)縣級(jí)醫(yī)院，婦幼保健院（所），企業(yè)、事業(yè)單位醫(yī)院，部隊(duì)醫(yī)院及未達(dá)到三級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)設(shè)施設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)等。

　?。ㄈ┤?jí)機(jī)構(gòu)是能夠承擔(dān)市節(jié)育技術(shù)培訓(xùn)工作和市級(jí)以上科研項(xiàng)目工作，并取得相應(yīng)科研成果的三級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。

　　第六條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和規(guī)模相適應(yīng)，符合國(guó)家和本市規(guī)定的條件，經(jīng)專家組評(píng)審，由衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

　?。ㄒ唬┰卺t(yī)療保健機(jī)構(gòu)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)是經(jīng)專門培訓(xùn)、考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

　?。ǘ└摺⒅?、初三級(jí)計(jì)劃生育手術(shù)人員的比例；床位、計(jì)劃生育手術(shù)人員的比例；醫(yī)、護(hù)人員的比例符合《天津市醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》）的要求。

　?。ㄈ┡c計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》要求的診室、檢查室、手術(shù)室及配套設(shè)施。

　?。ㄋ模┯薪∪挠?jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理制度。

　?。ㄎ澹﹤€(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)。

　　第七條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及區(qū)屬社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)申報(bào)一、二級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由當(dāng)?shù)貐^(qū)縣衛(wèi)生行政部門審批；申報(bào)三級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及市屬社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)，經(jīng)所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門同意后，向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)應(yīng)提交下列材料：

　?。ㄒ唬┨旖蚴嗅t(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)審批表一式兩份；

　?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；

　　（三）上崗的計(jì)劃生育手術(shù)人員的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）資格證書、執(zhí)業(yè)證書及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證復(fù)印件；及護(hù)理人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)場(chǎng)所的建筑設(shè)計(jì)平面圖；

　?。ㄋ模╅_(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度。

　　第八條　衛(wèi)生行政部門對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，根據(jù)下列情況分別做出如下處理：

　?。ㄒ唬┓采陥?bào)材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)書面通知其不予受理的決定，同時(shí)注明所短缺的材料或其所不符合法定形式；

　?。ǘ┥陥?bào)材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)書面通知其行政許可受理的決定，并組織評(píng)審組在7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審合格的在15個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給其許可開(kāi)設(shè)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的通知。

　?。ㄈ┥陥?bào)機(jī)構(gòu)執(zhí)“通知”到核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門，由該衛(wèi)生行政部門在其“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”上注明所許可的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

　?。ㄋ模┰u(píng)審不合格的，由評(píng)審機(jī)關(guān)書面通知申報(bào)單位。

　　第九條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)向原批準(zhǔn)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)對(duì)其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行校驗(yàn)。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案，同時(shí)通報(bào)本區(qū)縣計(jì)劃生育部門。

　　市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目在一個(gè)月內(nèi)反饋給申報(bào)單位所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門同時(shí)通報(bào)市計(jì)劃生育部門。

　　第十條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須按衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的項(xiàng)目開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，增加或減少服務(wù)項(xiàng)目、暫?；蚪K止計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)原審批部門的批準(zhǔn)并辦理相應(yīng)的變更、暫?；虺废?jì)劃生育技術(shù)服務(wù)手續(xù)。

　　第十一條　市衛(wèi)生行政部門組建市計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)組，（以簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)組”），市婦兒保健中心在市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)其日常技術(shù)服務(wù)管理工作。指導(dǎo)組主要職責(zé)如下：

　?。ㄒ唬﹨⑴c制定、修改有關(guān)計(jì)劃生育技術(shù)工作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；

　?。ǘ┰谑行l(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下組織開(kāi)展適宜技術(shù)的科學(xué)研究；

　　（三）組織計(jì)劃生育手術(shù)疑難病癥和危重病例的會(huì)診；

　?。ㄋ模┙M織重大節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥和死亡病例的討論；

　?。ㄎ澹﹨⑴c計(jì)劃生育手術(shù)人員的資格審定和技術(shù)考核、參與對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的驗(yàn)收和評(píng)估；

　?。┴?fù)責(zé)計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)人員的培訓(xùn)，開(kāi)展有關(guān)生殖保健的衛(wèi)生宣傳；

　?。ㄆ撸┦行l(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

　　第十二條　各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門組建本地區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計(jì)劃生育技術(shù)協(xié)作組（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)作組”），區(qū)縣婦幼保健院（所）在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)“協(xié)作組”日常管理工作。協(xié)作組主要職責(zé)如下：

　?。ㄒ唬┳龊幂爡^(qū)內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)工作；

　?。ǘ﹨⑴c轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的評(píng)估和計(jì)劃生育技術(shù)人員的操作考核；

　?。ㄈ﹨⑴c轄區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)人員的培訓(xùn)、新技術(shù)的科研與推廣；

　　（四）參與轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育手術(shù)的質(zhì)量控制和疑難病癥的會(huì)診；

　?。ㄎ澹﹨⑴c轄區(qū)內(nèi)重大節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥的討論。

　　第三章　質(zhì)量控制

　　第十三條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須建立健全門診登記、住院手術(shù)登記、手術(shù)記錄、并發(fā)癥登記、轉(zhuǎn)診、會(huì)診、隨訪、病歷管理、消毒隔離、技術(shù)考核等管理制度。

　　第十四條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)的《常用計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》，確保手術(shù)質(zhì)量，減少和防止手術(shù)并發(fā)癥。

　　第十五條　計(jì)劃生育手術(shù)人員改變或創(chuàng)新手術(shù)方式，超出《常用計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》范圍者，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，獲準(zhǔn)后方可實(shí)施。開(kāi)展計(jì)劃生育藥具新技術(shù)的臨床研究，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)《藥品管理法》和《新藥審批管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

　　第十六條　開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一的登記表冊(cè)、病歷及手術(shù)記錄單，做好計(jì)劃生育手術(shù)的數(shù)量和質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)工作，并按期報(bào)所在區(qū)、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)。

　　第四章　技術(shù)考核

　　第十七條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師必須經(jīng)計(jì)劃生育技術(shù)理論考核和技術(shù)操作考核，成績(jī)合格，取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》后，依照國(guó)家相關(guān)的規(guī)定從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)。

　　第十八條　具備以下資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以報(bào)名參加計(jì)劃生育技術(shù)理論和操作考核：

　?。ㄒ唬┡R床醫(yī)學(xué)專科以上學(xué)歷，從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作半年以上者；

　　（二）醫(yī)學(xué)中專畢業(yè)，從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作一年以上者；

　?。ㄈ┓菋D產(chǎn)科、計(jì)劃生育技術(shù)專科從業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作一年以上者。

　　第十九條　取得計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證后，應(yīng)在獲準(zhǔn)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中注冊(cè)后方可從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)。計(jì)劃生育手術(shù)人員的考核工作每三年一次。獲得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》的人員每年必須參加計(jì)劃生育技術(shù)的培訓(xùn)，并由培訓(xùn)機(jī)關(guān)在合格證上注明。未參加培訓(xùn)的收回其《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》。

　　第二十條　計(jì)劃生育手術(shù)人員在從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵守與執(zhí)業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)常規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和管理制度。

　　第五章　附則

　　第二十一條　各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中要嚴(yán)格遵守我國(guó)“計(jì)劃生育服務(wù)事故、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度”。一旦發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、發(fā)現(xiàn)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向主管衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生死亡病例應(yīng)立即上報(bào)市衛(wèi)生行政部門。

　　第二十二條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，不經(jīng)審批或逾期不校驗(yàn)而繼續(xù)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，責(zé)令限期補(bǔ)辦審批或校驗(yàn)手續(xù)；拒不辦理的取消其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)資格，取消服務(wù)資格后仍從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》予以處罰。

　　第二十三條　醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的在本市轄區(qū)內(nèi)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療保健單位。

　　第二十四條　本辦法自發(fā)布之日起實(shí)行，原《天津市醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理辦法》（津衛(wèi)婦[2002]291號(hào)）同時(shí)作廢。

　　天津市衛(wèi)生局

　　二○○五年四月二十八日