法規(guī)庫

關(guān)于開展藥物臨床試驗機構(gòu)

蘇食藥監(jiān)安[2006]318號

頒布時間：2006-08-22 11:58:09.000　發(fā)文單位：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

各藥物臨床試驗機構(gòu)：

　　為深入、扎實開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，強化藥物試驗監(jiān)督管理工作，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗監(jiān)督檢查方案》，定于2006年8月25日至10月15日對全省藥物臨床試驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、重點檢查內(nèi)容、程序等嚴格按省食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗監(jiān)督檢查方案》執(zhí)行。

　　二、請各藥物臨床試驗機構(gòu)認真填寫《江蘇省藥物臨床試驗機構(gòu)項目試驗情況表》（附件1）、《江蘇省藥物臨床試驗機構(gòu)試驗項目一覽表》（附件2），檢查時交藥物臨床試驗檢查組。

　　三、各藥物臨床試驗機構(gòu)檢查時間見附件3，請認真做好準備。

　　附件：

　　1、江蘇省藥物臨床試驗機構(gòu)項目試驗情況表

　　2、江蘇省藥物臨床試驗機構(gòu)試驗項目一覽表

　　3、2006年藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查時間表

　　二○○六年八月二十二日

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